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GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。
- A、监测性管理
- B、严格管理
- C、预防性管理
- D、控制性管理
参考答案
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考题
企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为A、发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B、不合格药品的标识、存放C、查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施D、不合格药品报废、销毁的记录
考题
某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。 1 .在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品.不合格药品.待确定药品分别为A.绿色.红色.黄色B.绿色.黄色.红色C.红色.绿色.黄色D.红色.黄色.绿色
考题
指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证
考题
根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录,做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每二年应对进货情况进行质量评审
考题
药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货D.不合格药品处理情况的汇总和分析
考题
企业应对质量不合格药品进行控制性管理,管理重点有( )A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.不合格药品的标识、存放C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施D.不合格药品报废、销毁的记录E.不合格药品处理情况的汇总和分析
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A.红色.黄色.绿色
B.黄色.绿色.红色
C.绿色.红色.黄色
D.红色.绿色.黄色
考题
某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色
考题
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的D、取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
考题
企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()A
签订进货合同应明确质量条款B
购进药品应有合法票据C
建立购进记录,做到票、账、货相符D
按规定保存购货记录E
每二年应对进货情况进行质量评审
考题
单选题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()A
红色、黄色、绿色B
黄色、绿色、红色C
绿色、红色、黄色D
红色、绿色、黄色
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
问答题怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
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