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透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的()医疗器械要求。
- A、Ⅰ类
- B、Ⅱ类
- C、Ⅲ类
- D、Ⅳ类
参考答案
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考题
第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
A、一类B、二类C、二、三类D、三类
考题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )A.一类产品实行申报备案制度B.二类产品履行产品注册制度C.三类产品实行专人管理制度D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
考题
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
考题
关于进口医疗器械注册管理错误的是()A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级(食品)药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局
考题
医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
考题
单选题应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是()A
一类医疗器械B
二类医疗器械C
三类医疗器械D
进口医疗器械
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