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某医疗器械注册号为沪食药监(准)字2005第1010012,说明该产品()。

  • A、2005年批准的
  • B、上海市药品监督管理局批准
  • C、属第二类医疗器械
  • D、属第一类医疗器械

参考答案

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考题 根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格 式符合规定的是( )A. 国卫药注字 J20160008B.国药准字 S20143005C.国食药准字 Z20163026D.国食药监字H20130085(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

考题 根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是() A.国卫药注字J20160075B.国药准字Z20161021C.国食药准字Z20162035D.国食药监字H20130085E.京药制字H20160017

考题 注册证号为:国食药监械(准)字2007第321099号的产品的生产地为()。 A、北京B、香港、台湾C、境外D、中国境内E、以上都不是

考题 下列医疗器械注册证书编号格式正确的是( )。A、国食药监械(准)字2008第2250073号B、国食药监械(许)字2008第3500073号C、浙食药监械(准)字2008第2250073号D、浙杭食药监械(准)字2008第2250073号

考题 《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为 ( )。A.X食药监械经营许XXXXXXXX号B.X食药监械生产许XXXXXXXX号C.XX食药监械生产许XXXXXXXX号D.X食药监械注册许XXXXXXXX号

考题 医疗器械注册号的编排方式为( )。A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);B.×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;C.××××3为批准注册年份D.×4为产品管理类别;E.××5为产品品种编码;F.××××6为注册流水号;

考题 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

考题 张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。 根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是A.产品实行备案管理,经营实行备案管理 B.产品实行注册管理,经营实行许可管理 C.产品实行备案管理,经营实行许可管理 D.产品实行注册管理,经营实行备案管理

考题 根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )。A.国卫药注字J20160008 B.国药准字S20143005 C.国食药准字220163026 D.国食药监字H20130085

考题 根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008 B.国药准字S20163005 C.国食药准字220163026 D.国食药监字H20160085

考题 境内第二类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号 B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

考题 张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )。 A.产品实行备案管理,经营实行备案管理 B.产品实行注册管理,经营实行备案管理 C.产品实行备案管理,经营实行许可管理 D.产品实行注册管理,经营实行许可管理

考题 下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

考题 下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

考题 与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是()A、国食药监械(准)字2006第3150313号B、国食药监械(进)字2007第2150317号C、国食药监械(许)字2008第1150318号D、浙食药监械(准)字2007第2640319号E、浙杭食药监械(准)字2008第1010319号

考题 下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品()A、国食药监械(准)字2004第315XXXX号,B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D、国食药监械(进)字2004第315XXXX号E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号

考题 甘食药械(准)字2005第2010273号的医用缝合针是()医疗器械。

考题 某仪器产品标志为“沪药管械(准)字2009第3090025”, 此产品属于哪类医疗器械()A、I类器械B、II类器械C、III类器械D、假冒产品

考题 下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品()A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

考题 下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是()A、国食药监械(进)字2014第2542605号B、苏食药监械(进)字2014第2542605号C、苏食药监械(进)字2014第3542605号D、国食药监械(进)字2014第3542605号

考题 下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有()A、鄂械注准20172662480;B、国械进备20180677号;C、苏扬械备20152330号;D、国食药监械(准)字2013第3151045号。

考题 下列哪个是第三类医疗器械()产品。A、冀械注准20152400170B、国械备20180870号C、国食药监械(进)字2013第3403181号D、沪械注准20152570299

考题 下列属于第一类医疗器械的是()A、苏扬食药监械(准)字2013第1660229号B、国械备20151519号C、国食药监械(准)字2013第3461110号D、粤穗械备20152330号

考题 下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是()A、国械注准2015第2250073号B、鲁械注准2016第2570003号C、合食药监械(准)字2008第1250073号D、国食药监械(许)字2008第2250073号

考题 单选题根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )A 国卫药注字J20160008B 国药准字S20143005C 国食药准字Z20163026D 国食药监字H20130085

考题 单选题下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是()A 国械注准2015第2250073号B 鲁械注准2016第2570003号C 合食药监械(准)字2008第1250073号D 国食药监械(许)字2008第2250073号

考题 单选题张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )A 产品生产或进口实行备案管理,经营实行备案管理B 产品生产或进口实行注册管理,经营实行备案管理C 产品生产或进口实行备案管理,经营实行许可管理D 产品生产或进口实行注册管理,经营实行许可管理