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根据2018年8月1日起实施的《集团器械编码原则》，按医疗器械管理的进口品种商品编码前两位应为（）。
- A、PG
- B、PW
- C、PS
- D、PK
参考答案
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考题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》
考题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
某外商独资经营企业（非鼓励类项目，A类管理企业）使用其投资总额内资金 向海关申报进口“立式数控车床”（商品编码8458.9100，进口关税税率为5%）数台。海关在审单时因对所报货物的商品编码有疑义，遂确定实施查验，并在查验时发现该批货物 实为“立式加工中心”（商品编码8457.1010，进口关税税率为9.7%）该货物列入（《法检目录》和《自动进口许可管理货物目录》。
海关要求该企业修改该批货物的商品编码，并因该企业实际申报归类错误，决定按“申报不实”对该企业罚款12万元人民币，并调整其管理类别，该企业表示，错报商品编码实属报关员不熟悉进口设备所致，并非企业故意，故不能接受海关处罚。
下列关于对“立式加工中心”实施进口贸易管制的表述，正确的是（ ）。
A.进口报关时应提交“自动进口许可证”
B.进口报关时应提交“入境货物通关单”
C.该企业应在报关前办理监管证件的申领手续
D.应提交的监管证件实行“一批一证”制
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）AX1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
考题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
下列说法错误的是（）。A、新疆维吾尔族自治区的邮政编码前两位是83、84B、A、江苏省的邮政编码前两位是21、22C、A、北京、上海、天津、重庆的邮政编码前两位分别是10、20、30、40D、A、四川省的邮政编码前两位是62、63、64、65
考题
单选题实施备案管理的是（ ）。A
境内第三类医疗器械B
进口第二类医疗器械C
进口第一类医疗器械D
境内所有医疗器械
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