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药品质量标准的起草说明不包括()

  • A、概况
  • B、临床研究资料
  • C、生产工艺
  • D、对标准制订和修订的意见或理由
  • E、对比评价

参考答案

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考题 药品注册内容不含( )。A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准

考题 起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。

考题 需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期

考题 药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。A 均一性B 有效性C 代表性D 安全性

考题 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。 A、经核准的药品质量标准,国家药品标准B、国家药品标准,国家药品标准C、国家药品标准,经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准

考题 评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为A.药品说明书B.药品质量标准C.药品招标D.进行药物经济学研究E.药品价格

考题 药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状SX 药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状E.含量测定

考题 需在药品说明书中醒目标示的内容有A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期

考题 新药(化学合成药)的质量标准一般包括A.原料药的标准B.制剂的标准C.起草说明D.原始记录E.检验报告

考题 药品注册管理的内容不包括A.药品名称B.药品包装、标签、说明书的内容C.药品包装D.药品质量标准E.药品广告

考题 药品质量管理的内容不包括A.对药品生产、经营(企业)的管理B.执行药品质量标准C.制定影响药品质量工作的标准规范D.药品使用中影响使用质量的因素E.制定药品质量标准

考题 评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为A、药品质量标准 B、药品招标 C、进行药物经济学研究 D、药品价格 E、药品说明书

考题 药品注册内容不含()A药品名称B药品包装C药品广告D药品标签、说明书的内容E药品质量标准

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考题 药品质量标淮的起草说明不包括()A、概况B、临床研究资料C、生产工艺D、对标准制订和修订的意见或理由E、对比评价

考题 何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

考题 中药制剂质量标准的起草说明,性状描述要求至少观察几批样品()A、1~3B、2~4C、3~5D、4~6E、10批以上

考题 药品质量管理的内容不包括()A、对药品生产、经营(企业)的管理B、执行药品质量标准C、制定影响药品质量工作的标准规范D、药品使用中影响使用质量的因素E、制定药品质量标准

考题 生药记载的项目或内容,类似于生药的质量标准和药品使用说明书。

考题 我国药品质量标准的内容不包括()。A、名称B、性状C、鉴别D、含量测定E、制法

考题 药品质量标准不包括()A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、包装

考题 单选题药品质量管理的内容不包括()A 对药品生产、经营(企业)的管理B 执行药品质量标准C 制定影响药品质量工作的标准规范D 药品使用中影响使用质量的因素E 制定药品质量标准

考题 单选题需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的(  )。A 修改日期和废止日期B 起草日期和修改日期C 核准日期和修改日期D 起草日期和核准日期E 核准日期和废止日期

考题 单选题药品质量标淮的起草说明不包括()A 概况B 临床研究资料C 生产工艺D 对标准制订和修订的意见或理由E 对比评价

考题 单选题药品注册内容不含()A 药品名称B 药品包装C 药品广告D 药品标签、说明书的内容E 药品质量标准

考题 单选题药品质量标准的起草说明不包括()A 概况B 临床研究资料C 生产工艺D 对标准制订和修订的意见或理由E 对比评价