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多选题
中药新药包括()。
A
我国未生产过的药品
B
改变剂型与给药途径的药品
C
制成新的复方制剂
D
改变工艺,增加新的适应证
E
疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品
参考答案
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解析:
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考题
由中国人民解放军第二军医大学完成的()项目,为建立国内较大规模中药样品库和数据库、基于中药特点的新药研究提供了基础性平台,获得2010年度国家科技进步二等奖。A、基于中医药特点的中药样品库的建立与新药研究B、中药信息数据库的建立与新药研究C、中药样品库和数据库的建立与新药研究
考题
多选题有关支持中药传承和创新的举措,说法正确的是( )A中药创新药,应突出疗效新的特点B中药改良型新药,应体现临床应用优势C经典名方类中药,按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质 量控制
考题
单选题《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A
西药二类B
中药二类C
西药三类D
中药三类E
中药四类
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