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企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容( )： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
A.1.3.5.7.9.11.15.16
B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16
C.以上16项均是
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考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括A.质量否决权的规定B.处方药销售的管理C.首营企业和首营品种审核的规定D.药品不良反应报告的规定E.执行药品电子监管的规定
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
考题
药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )A.负责首营企业、首营品种的审核B.负责不合格药品的审核C.负责分析收集质量信息D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
考题
下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )
A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。A．招标采购能力和药品质量B．合法资格和药品价格C．合法资格和是否是基本药物D．合法资格和药品质量E．供货能力和药品质量
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A．药品购迸、验收的管理规定B．药品质量检验管理的规定C．药品储存、陈列、养护的管理规定D．首营企业和首营品种审核的规定E．质量信息的管理规定
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A．有关业务和管理岗位的质量责任B．药品不良反应报告C．首营企业和首营品种审核D．质量事故的处理和报告的E．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营品种审核规定B.质量信息管理规定C.质量体系审核规定D.药品不良反应报告规定E.服务质量管理规定
考题
企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?A、签订进货合同明确质量条款B、首营品种的合法性和质量基本情况C、应有合法票据，并按规定建立购进记录D、药品品种的经济利润
考题
单选题对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核，审核内容不包括（）A
核实首营品种的生产批准文号B
核实首营品种的试生产批准文号C
审核首营品种的标签D
审核首营品种的药品最小包装说明书
考题
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）A了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B了解首营药品的价格情况C了解首营药品的市场需求情况D审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E核实首营药品的批准文号和取得质量标准
考题
单选题药品零售企业应从合法的企业进货，对（）应确认其合法资格，并做好记录。A
首营品种B
首营企业C
外资企业D
进口品种
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