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《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是
A.注射液
B.注射用无菌粉末
C.静脉滴注用注射液
D.肌肉注射用
E.静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者
参考答案
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考题
根据下列题干及选项,回答 40~43 题:A.低分子溶液型注射液B.混悬型注射液C.乳剂型注射液D.注射用无菌粉末E.胶体注射液按分散体系下列注射剂属于哪一类型第 40 题 注射用头孢唑啉钠( )。
考题
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的( )。A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E.注射液车间设计要符合GMP的要求
考题
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求
考题
关于注射剂的说法错误的是A. 供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液
B. 按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液
C. 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
D. 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等
E. 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液
考题
多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
多选题关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是( )。A注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定B静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定C按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定D一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等E静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
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