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SOP是指
A.标准操作规程
B.药品商标
C.岗位操作法
D.药品生产工艺
E.药品专利技术
参考答案
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考题
药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A.不得更改B.可更改,但应由车间主任负责C.可更改,但应由总工程师负责D.可更改,但应报厂长同意E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续
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需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C.改变药品生产工艺影响了药品质量的D.变更药品批准证明文件E.变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
国家药品标准中,药品中文名称的命名应依据A.国际药品专利名称B.中国药品商标名称SXB
国家药品标准中,药品中文名称的命名应依据A.国际药品专利名称B.中国药品商标名称C.中国药品商品名称D.国际药品化学名称E.中国药品通用名称
考题
单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A
生产工艺规程B
岗位操作法C
标准操作规程D
批检验记录
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