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修改试验方案应经( )批准
A.院领导
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
参考答案
参考解析
解析:临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改应经伦理委员会批准后方能执行。
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考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
单选题在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A
研究者有权在试验中直接修改试验方案B
临床试验开始后试验方案决不能修改C
若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D
试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
判断题在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。A
对B
错
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