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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按( )向所在地药品不良反应监测中心报告。
A.月
B.季
C.半年
D.年
参考答案
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考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()
A、市场管理部门B、药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫生健康主管部门
考题
药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。A．质量和价格B．质量和售后服务情况C．价格和质量以及药品不良反应D．质量、疗效和不良反应E．药品不良反应情况
考题
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围是( )。A．药品生产、经营、使用单位B．药品生产、经营、使用和监督管理单位C．药品研制、生产、经营、使用D．药品教育、生产、经营、使用E．药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位
考题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是A、药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人B、药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人C、药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人D、药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人E、药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
考题
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
考题
药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察A．本单位所生产药品的质量B．本单位所经营药品的反应C．本单位所使用药品的疗效D．本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应E．药品的不良反应
考题
生产、经营、使用药品的单位( )A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告?
考题
《药品管理法》适用于A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
考题
药品不良反应法定报告主体是A:药品生产、经营企业
B:药品生产、经营企业和医疗机构
C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E:药品生产企业和医疗机构
考题
《药品管理法》适用于A:所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
B:所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C:所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
D:所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
E:所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业
B.药品研发中心
C.药品生产企业
D.医疗机构
考题
单选题有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
考题
单选题药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。A
月B
季C
半年D
年
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