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由省级药品监督管理部门负责受理和审批的情况有( )。
A.疫苗制品、血液制品的委托生产
B.注射剂的委托生产
C.片剂的委托生产
D.麻醉药品的委托生产
E.药品类易制毒化学品的委托生产
参考答案
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考题
第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )A.疫苗制品B.血液制品C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D.注射剂E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
考题
药品生产企业委托生产药品A.不需要审批,双方签订委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A.不需要审批,双方签定委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品不得委托生产的是
考题
药品生产企业委托生产药品()A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业,不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批,双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
单选题下列关于血液制品的说法,正确的是( )。A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准B
血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动C
国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
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