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新药的试生产期为（）

  • A、1年
  • B、2年
  • C、5年
  • D、10年

参考答案

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考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
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考题 新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错
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考题 不能零售的药品是()。A.毒性药B.试生产新药C.处方药D.甲类非处方药
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考题 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()A.临床前评价B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
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考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
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考题 其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是A．B．C．D．E．
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考题 新药的试生产期为()A.1年B.2年C.5年D.10年
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括A．药品的淘汰工作B．新药的临床试验工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监测工作E．药品临床评价工作
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考题 某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”，其含义是( )A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号C．1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药，编号为25号D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
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考题 国家基本药物的来源是A．国家药品标准收载的品种B．上市的新药C．地方标准再评价后的品种D．国家批准进口的药品E．试生产的新药
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考题 试生产的新药
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考题 新药的保护期A．从受理之日起算起B．从试生产开始算起C．从正式生产开始算起D．从Ⅲ期临床试验结束开始算起E．从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
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考题 新药审评合格取得试生产批文后，其试生产期为A．6个月B．10个月C．一年D．两年E．三年
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考题 新药临床评价的分期，新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 国家基本药物的来源不包括( )A.国家批准进口的药品 B.试生产的新药 C.药典收载的品种 D.上市的新药 E.国家药品标准收载的品种
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考题 下列那些药品可以零售（）A、麻醉药品、罂粟壳B、一类精神药品C、毒性药品D、试生产期的新药
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考题 批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年
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考题 新药应当进行的临床试验为（）A、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C、Ⅱ、Ⅲ期D、Ⅰ、Ⅱ期E、Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期
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考题 不能零售的药品是（）。A、毒性药B、试生产新药C、处方药D、甲类非处方药
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括（）A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作
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考题 国家基本药物的来源是（）A、国家药品标准收载的品种B、上市的新药C、地方标准再评价后的品种D、国家批准进口的药品E、试生产的新药
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考题 海洋生物新药的中试生产
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考题 单选题批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年
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考题 多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。A初试验：临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
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考题 单选题新药应当进行的临床试验为（）A Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C Ⅱ、Ⅲ期D Ⅰ、Ⅱ期E Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期
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考题 单选题不能零售的药品是（）。A 毒性药B 试生产新药C 处方药D 甲类非处方药
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考题 单选题国家基本药物的来源不包括（）A 国家药品标准收载的品种B 药典收载的品种C 试生产的新药D 国家批准进口的药品E 上市的新药
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