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经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
参考答案
参考解析
解析:《药品管理法实施条例》规定,医疗机构制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制,且不得在市场上销售或者变相销售;新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
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考题
发布药品广告必须经()A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号B.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号C.广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号E.企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
生产新药或者已有国家标准的药品,A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
考题
药品广告须经( )。A、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号B、国家食品药品监督管理局批准C、省级药监部门批准,发给证书D、所在地县级药监部门批准,发给证明E、工商部门审批,发给药品广告批准文号
考题
发布药品广告必须经A、企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号B、企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号C、广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号D、广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号E、企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D.省级药监局批准,并发给生产批准文号
E.以上都不是
考题
药品广告须经( )。A.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号B.国家食品药品监督管理局批准C.省级药监部门批准,发给证书D.所在地县级药监部门批准,发给证明E.工商部门审批,发给药品广告批准文号
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
考题
根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案
考题
根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案
考题
根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案
考题
未在规定时间内提出再注册申请的()。A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
考题
异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
考题
申请进口药品广告批准文号,应当向()A、国家药品监督管理部门备案B、企业所在地省级药品监督管理部门批准C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D、发布地省级药品监督管理部门备案
考题
药品广告须经()A、省级药监部门批准,发给准予广告证书B、企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D、国家药监部门批准,可在全国做广告E、所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
考题
单选题药品广告须经()A
省级药监部门批准,发给准予广告证书B
企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C
企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D
国家药监部门批准,可在全国做广告E
所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
考题
单选题《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()A
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的()A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C
须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D
须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E
须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
考题
单选题医疗机构配制制剂必须()A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
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