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A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品注册管理办法
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
E.实行药品不良反应报告制度的具体办法
B.药品注册管理办法
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
E.实行药品不良反应报告制度的具体办法
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
参考答案
参考解析
解析:
更多 “A.药物非临床研究质量管理规范 B.药品注册管理办法 C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 D.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订 E.实行药品不良反应报告制度的具体办法依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定” 相关考题
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
(55~56题共用备选答案)A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
考题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPB.《药品生产质量管理规范》:GAPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMPE.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
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