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进行新药开发的原因和目的包括()。
A.增加药物的稳定性
B.减少副作用
C.改善药物的吸收,提高生物利用度
D.预防出现新的疾病
参考答案和解析
D
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考题
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种
考题
容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
单选题药效学研究的目的不包括()A
确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效B
确定新药的作用强度C
阐明新药的作用部位和机制D
发现预期用于临床以外的广泛药理作用E
判断其商业价值
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