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对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是正确的
A.二年内定期观察外观形状和质量检测
B.样品只能在室温下放置
C.样品只能在正常光线下放置
D.此法易于找出影响稳定性的因素
参考答案和解析
此法易于找出影响稳定性的因素
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考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()。A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置D.此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置
考题
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的()。A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测B.分光照组和避光组,对比观察与检测C.结果符合生产和贮存实际,真实可靠D.需定期观察外观性状与质量检测E.此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量
考题
对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是正确的()。A.不能采用初匀速法和活化能估算法B.二年内定期观察外观形状和质量检测C.样品只能在室温下放置D.样品只能在正常光线下放置E.此法易于找出影响稳定性的因素
考题
下列对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,不正确的是A、样品应分别放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察与检测B、分光照组和避光组,对比观察与检测C、需定期观察外观性状与质量检测D、结果符合生产和贮存实际,真实可靠E、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是
A .制剂必须进行加速试验和长期试验
B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C .为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D .长期试验的温度是60C,相对湿度是75%
E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、A、B、C、D均是
考题
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()A、在一年内定期观察外观形状和质量检测B、样品只能在室温下放置C、样品只能在正常光线下放置D、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量E、成品在通常包装下放置
考题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
考题
单选题下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A
试验温度为40±2℃B
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C
试验时间为1、2、3、6个月D
试验相对湿度为75%土5%E
A、B、C、D均是
考题
单选题中药制剂稳定性考核方法的论述中,正确的是( )。A
不能用于制剂的工艺研究B
不能用于制剂的处方筛选C
可预测药剂有效期D
不能及时发现药物的变化及原因E
气雾剂不需做稳定性考察
考题
多选题在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D供试品取拟上市包装的3批样品进行E目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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