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3、以下关于I类新药临床前药代动力学研究说法不正确的是（）
A．实验所用药品可以为任意批次的药品
B．通常只选择一个种属的动物进行实验
C．临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
D．所用的给药途径为静脉注射
参考答案和解析
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考题
关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A.群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验
B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
E.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
考题
关于新药的临床试验说法不正确的是（）A、属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据
考题
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）A
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B
前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C
群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D
药物相互作用的药动学研究E
毒理学研究
考题
单选题注册分类3的新药应当进行（）A
Ⅰ～Ⅳ期临床试验B
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C
人体药代动力学研究D
生物等效性试验E
开放试验
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