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多选题
四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
A

I

B

II

C

III

D

IV


参考答案

参考解析
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考题 根据材料,回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

考题 获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备以下特征 _______、 _______、_______、 盲法。

考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

考题 A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )。

考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

考题 A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )。

考题 A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

考题 四期药物临床试验中哪些需要设盲?()A、IB、IIC、IIID、IV

考题 简述临床试验中盲法的类型和意义。

考题 ()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A、设盲B、稽查C、质量控制D、视察

考题 以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

考题 药物研究试验设计方法有()A、实际临床试验B、虚拟临床试验C、回顾性研究D、前瞻性的随机临床研究E、盲法对照试验

考题 临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告

考题 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

考题 设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。

考题 在临床试验中,哪种盲法试验最常应用。()A、单盲法B、双盲法C、三盲法D、四盲法E、单盲法加三盲法

考题 新药上市前需要经过四期临床试验。

考题 获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征()、()、()、盲法。

考题 多选题临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告

考题 多选题药物研究试验设计方法有()A实际临床试验B虚拟临床试验C回顾性研究D前瞻性的随机临床研究E盲法对照试验

考题 单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A 临床试验可划分四期B 临床评价可分为两个阶段C 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

考题 判断题新药上市前需要经过四期临床试验。A 对B 错

考题 判断题设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。A 对B 错

考题 单选题()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A 设盲B 稽查C 质量控制D 视察