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多选题
国家药品监督管理部门对上市后在评价的药品,依据评价结果,可以做出的行政举措包括()
A
责令修改说明书
B
责令暂停生产.销售和使用
C
责令召回
D
吊销企业药品经营许可证
参考答案
参考解析
解析:
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考题
负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款
考题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。
A、县级B、市级C、省级
考题
国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报送A、卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C、国务院D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
考题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门药品审评中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门药品审评中心C
国家药品监督管理部门药品评价中心D
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题应及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是( )A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
单选题负责标定国家药品标准物质的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C
国家药品监督管理部门药品审评中心D
国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是( )A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
单选题国家药品监督管理部门对上市后的药品进行评价,依据评价结果,可以做出的行政举措不包括( )A
责令修改说明书B
责令暂停生产、销售和使用C
责令召回D
吊销企业药品经营许可证
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