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问答题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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考题
依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
考题
药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
考题
药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任D.构成犯罪的依法追究刑事责任E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任
考题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书S
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书C.生产许可证D.营业执照E.新药证书
考题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
考题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
考题
对不符合“GMP”、“GSP”的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将()A责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任B收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任C撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方D构成犯罪的,依法追究刑事责任E对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
考题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
考题
问答题药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
考题
单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还要有国家审批发给的( )。A
药品生产许可证B
GMP认证证书C
药品经营许可证D
批准文号E
新药证书
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