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单选题
工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。
A
注册批件
B
相关的操作规程
C
质量要求
D
部门规定
参考答案
参考解析
解析：
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考题
企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:()
A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用
考题
根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三(2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作规程。
考题
根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三[2013]88号),企业每年要对操作规程的应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作
A、1年B、2年C、3年
考题
药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
考题
工艺文件更改原则有（）A、工艺文件需要更改时，应办理工艺文件更改通知单，凭更改通知单更改B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签，并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准C、在更改某一工艺文件时，与其相关的文件应同时更改，以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调D、以上都是
考题
兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准
考题
多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁
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