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单选题
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
A

形式审查

B

初审

C

现场核查

D

报送申报资料给国家食品药品监督管理总局

E

组织专家技术审评

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考题 某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
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考题 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委
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考题 负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
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考题 新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。 A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心
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考题 对申报资料进行形式审查A．省级药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门
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考题 审批新药临床试验的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门
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考题 负责对新药申报资料进行形式审查的是（ ）。A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监督管理局D．药品检验机构E．省级卫生行政部门
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考题 新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
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考题 新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
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考题 审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门
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考题 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
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考题 新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查
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考题 负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书
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考题 新药证书的审批部门是A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市以上药品监督管理部门 D:县以上药品监督管理部门 E:药品注册中心
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考题 审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门
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考题 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
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考题 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构负责对新药申报资料进行形式审查的是
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考题 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
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考题 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评
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考题 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫计委
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考题 单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）A 省级药品监督管理部门B 省级卫生管理部门C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D 卫生与计划生育委员会E 市级药品监督管理部门
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考题 单选题在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）A 形式审查B 初审C 现场核查D 报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E 组织专家技术审评
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考题 单选题在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具（）A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书
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考题 单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A 省级药品监督管理部门B 省级卫生管理部门C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D 卫生与计划生育委员会E 市级药品监督管理部门
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