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在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)
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考题
应进行试验的安全工器具如下():A、规程要求进行试验的安全工器具;B、新购置和自制的安全工器具;C、检修后或关键零部件经过更换的安全工器具;D、对安全工器具的机械、绝缘性能发生疑问或发现缺陷时
考题
在什么情况下应对安全工器具进行试验()。A、规程要求进行试验的安全工器具;B、新购置和自制的安全工器具;C、检修后或关键零部件经过更换的安全工器具;D、对安全工器具的机械、绝缘性能发生疑问或发现缺陷时。
考题
在同一条大容量注射剂生产线上,如果有一台灭菌柜,需要进行多个规格产品(如250ml,100ml)以及不同灭菌参数产品(比如灭菌温度和时间不同)的灭菌,那么在进行验证和再验证的过程中,如何进行热分布以及热穿透的验证设计?是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证?
考题
问答题灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)
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