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在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签有哪个部门予以核准()
A国务院
B国家食品药品监督管理局
C省、市级食品药品监督管理局
D区级食品药品监督管理局级
E国家卫生和计划生育委员会
参考答案
参考解析
略
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考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
药品监督管理部门受理了A公司提交的关于某新型药品(非中药材和中药饮片)在境内上市的申请,经审查核准,拟批准该新型药品在中国境内上市的申请,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品监督管理部门应当授予A公司该新型药品的( )。
A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医院制剂批准文号D.药品注册证书
考题
《药品说明书和标签管理规定》适用于A.在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签B.在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签C.在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签D.在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签E.在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签
考题
《兽药管理条例》中新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期
考题
依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )A.以汉字表述为准B.中英文对照C.中外文字并存D.以中、英、日文为主E.国产药品用中文,进口药品用外文
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必须按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
《兽药管理条例》新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签有哪个部门予以核准()A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、省、市级食品药品监督管理局D、区级食品药品监督管理局级E、国家卫生和计划生育委员会
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
考题
单选题有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()A
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题有关药品的包装、标签和说明书,说法错误的是( )A
药品包装必须按照规定印有或贴有标签B
药品说明书和标签由省级药监部门予以批准C
药品说明书和标签中文字应清晰易辨D
生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书
考题
单选题《兽药管理条例》新兽药是指()A
未曾在中国境内上市销售的兽用药品B
未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C
新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D
新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E
获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
单选题按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。A
上市销售B
在中国境内上市销售C
在中国境内生产D
在中国药典收录
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