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大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

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考题 “≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3”的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

考题 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级

考题 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级

考题 "≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个/米"的工作区的洁净度为A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.E级

考题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3”的工作区的洁净度为A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

考题 在制药工作区,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:Q级

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考题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/m3”的工作区的洁净度为A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

考题 动态悬浮粒子最大允许数为“≥0.5μm者3.5*106个/米3,≥5μm者2000个/米3”的工作区的洁净级别是A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

考题 输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

考题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

考题 A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。A、≤1;≤5B、<1;≤1C、<1;<1D、≤5;≤10

考题 B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。A、≤100;≤50B、≤7;≤3C、<10;<5D、≤10;≤5

考题 大溶剂注射液灌装室按C+A配置,A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风?(FL1)

考题 大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

考题 药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)

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考题 用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)

考题 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

考题 D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()A、≥0.5μm,352000B、≥0.5μm,3520000C、≥5.0μm,2900D、≥5.0μm,29000

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考题 单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区

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