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输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

参考答案

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考题 洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。

考题 药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

考题 药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

考题 洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿C.浮游菌/立方米,沉降菌/皿D.浮游菌/皿,沉降菌/立方米

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C.换气次数、浮游菌数D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数

考题 保健食品生产企业应具有空气洁净度检测设备和人员,定期开展以下项目检测:() A.二氧化硫B.悬浮粒子C.浮游菌D.沉降菌

考题 100级洁净度标准中对微生物的要求是A.浮游菌/立方米≤1B.浮游菌/立方米≤3C.浮游菌/立方米≤5D.浮游菌/立方米≤10E.浮游菌/立方米≤15

考题 浮游菌数为每立方米只有5,沉降菌数为每立方米只有1的洁净区是( )

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数,浮游菌数C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数D.浮游菌数、换气的次数E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

考题 十万级洁净区的指标为A.沉降菌/皿≤1个B.沉降菌皿≤3个C.浮游菌/立方米≤500个D.沉降菌/皿≤10个E.浮游菌/立方米≤5个

考题 A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。A、≤1;≤5B、<1;≤1C、<1;<1D、≤5;≤10

考题 B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。A、≤100;≤50B、≤7;≤3C、<10;<5D、≤10;≤5

考题 B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测?(FL1-10、11)

考题 大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

考题 100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

考题 用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)

考题 洁净室的洁净级别划分是按()A、尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数B、尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿C、浮游菌/立方米,沉降菌/皿D、浮游菌/皿,沉降菌/立方米

考题 实验动物环境设施内环境技术指标检测一般要求为动态检测,悬浮粒子,落下菌不在检测范围内。

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A、换气的次数、沉降菌数B、尖埃粒子数,浮游菌数C、换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数D、浮游菌数、换气的次数E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()A、尘埃颗粒数、浮游菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、换气次数、浮游菌数D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E、换气次数、沉降菌数

考题 单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。A 换气次数、沉降菌数B 尘埃粒子数、浮游菌数C 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D 浮游菌数、换气次数E 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

考题 问答题输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

考题 问答题大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

考题 问答题B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测?(FL1-10、11)

考题 填空题100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

考题 单选题A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。A ≤1;≤5B <1;≤1C <1;<1D ≤5;≤10

考题 问答题用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)