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Ⅳ期临床试验样本数为()

A≥300例

B常见病≥2000例

C主要病种≥300例

D20~30例

E多发病≥300例,其中主要病种≥100例


参考答案

参考解析
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考题 Ⅰ期临床试验样本数为()。A.20~30例B.主要病种≥100例C.≥300例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 病例数为20~30例的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

考题 I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.10例B.20~30例C.200~300例D.1000~2000例E.2000例

考题 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

考题 根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ( )。A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

考题 I 期临床试验阶段,试验样本数为( )例A.小于 10 例B.20-30 例C、200-300 例D.1000-3000 例E.大于 2000例

考题 上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。A.试验样本数常见病不少于500例B.试验样本数为20~30例C.试验样本数常见病不少于200例D.试验样本数多发病不少于300例E.试验样本数为100例

考题 I期临床试验阶段,试验样本数为A.小于10例B.20—30例C.200—300例D.1000—3000例E.大于2000例

考题 Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为A:小于10例B:20~30例C:200~300例D:1000~3000例E:大于2000例

考题 Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为A:<10例B:20~30例C:200~300例D:1000~2000例E:>2000例

考题 IV期临床试验的样本数为常见病不少于( )A:800例 B:1000例 C:1500例 D:2000例 E:3000例

考题 新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 根据GCP (药物临床试验质量管理规范) 的规定,药品临床再评价阶段为 A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

考题 关于药物临床试验样本数相对应的是 I期临床试验样本数是 A.≥300例 B. 20~30例 C.主要病种≥100例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 试验样本数常见病不少于2000例的评价阶段是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床前试验

考题 关于药物临床试验样本数相对应的是 Ⅱ期临床试验样本数是 A.≥300例 B. 20~30例 C.主要病种≥100例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例A.B.20~30例 C.200~300例 D.1000~3000例 E.>2000例

考题 病例数为20~30例的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

考题 上市后药品再评价阶段为()。A、I期临床试验阶段B、Ⅱ期临床试验阶段C、Ⅲ期临床试验阶段D、Ⅳ期临床试验阶段E、C和D

考题 Ⅰ期临床试验样本数为()A、≥300例B、常见病≥2000例C、主要病种≥300例D、20~30例E、多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 病例数为20~30例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 单选题病例数为20~30例的是()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验

考题 单选题上市后药品再评价阶段为()。A I期临床试验阶段B Ⅱ期临床试验阶段C Ⅲ期临床试验阶段D Ⅳ期临床试验阶段E C和D

考题 单选题Ⅱ期临床试验样本数为()A ≥300例B 常见病≥2000例C 主要病种≥300例D 20~30例E 多发病≥300例,其中主要病种≥100例

考题 单选题以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅴ期临床试验

考题 多选题采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验