网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
参考答案
参考解析
解析：国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。
更多 “国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品 C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药” 相关考题
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A．不需要审批，双方签定委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门评价中心
考题
药品生产企业委托生产药品（）A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批，双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
单选题药品生产企业委托生产药品（）A
由国家药品监督管理部门审批B
只要委托给合法的生产企业，不需要审批C
由省级药品监督部门审批D
不需要审批，双方签订委托协议即可E
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
单选题负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（ ）。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
热门标签
最新试卷