网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
参考答案
参考解析
解析：(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D、A。建议考生运用口诀"新药申请：新药，改剂途、增新症、仿生物；补充申请：变原事项"准确记忆。
更多 “A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是” 相关考题
考题
回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX
回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
考题
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S
某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题新药申请注册程序的主要步骤是（）A
新药非临床试验申请、新药临床试验申请B
新药非临床试验申请、新药生产申请C
新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D
新药生产申请E
新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题已上市药品改变剂型的注册申请是（ ）A
新药申请B
按新药申请程序C
补充申请D
仿制药申请
热门标签
最新试卷