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已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
参考答案
参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。 (2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。 (3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管
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考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款
考题
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
考题
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
考题
单选题负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()A
中国药品生物制品检定所B
国家药典委员会C
药品审评中心D
药品评价中心E
国家中药品种保护评审委员会
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