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开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
B.三年
C.四年
D.五年
参考答案
参考解析
解析:药品生产许可证,有效期为5年,分为正本和副本。有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。故选D。
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考题
关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
考题
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给A.《药品生产许可证》B.《药品批发许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》E.《医疗机构制剂许可证》
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
开办药品生产企业,须经企业()批准并发给《药品生产许可证》。A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地县级以上药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、所在地市级以上药品监督管理部门
考题
单选题开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。A
一年B
三年C
四年D
五年
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