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单选题
SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）
A

药物动力学评价方法

B

药效动力学评价方法

C

体外研究法

D

临床比较试验法

参考答案

参考解析
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考题 药物仿制品种的重要评价内容是A．药物制剂的绝对生物利用度B．药物制剂的质量标准C．药物制剂的相对生物利用度D．药物制剂的药剂等效性E．药物制剂的生物等效性
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考题 CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A、药效动力学评价方法B、体外研究法C、在体动物模型法D、药物动力学评价方法E、临床比较试验法
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考题 根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
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考题 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB 对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 可以用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期 B:峰浓度 C:生物等效性 D:AUC E:Css
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考题 药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是A.药物制剂的质量标准 B.药物制剂的生物等效性 C.药物制剂的相对生物利用度 D.药物制剂的药剂等效性 E.药物制剂的绝对生物利用度
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考题 下列关于环境噪声评价量说法正确的是()。A:对于稳态噪声一般以A声级为评价量B:对于声级起伏较大或间歇性噪声以连续等效A声级为评价量C:对于机场飞机噪声以计权等效连续感觉噪声级为评价量D:工业噪声以等效连续A声级为评价量
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考题 CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A.药效动力学评价方法B.体外研究法C.在体动物模型法D.药物动力学评价方法E.临床比较试验法
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考题 可用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期 B:峰浓度 C:生物等效性 D:AUC E:Css
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考题 SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A、药物动力学评价方法B、药效动力学评价方法C、体外研究法D、临床比较试验法
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考题 单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价
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考题 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
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考题 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
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考题 单选题单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A 临床试验B 生物等效性实验C 药效学评价D 药理学评价
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考题 单选题药物进入血液循环的多少是A 生物利用程度B 生物利用速度C 相对生物利用度D 绝对生物利用度E 生物等效性评价
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考题 多选题用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有（ ）
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考题 多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
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考题 判断题药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。A 对B 错
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考题 单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。A 药效动力学评价方法B 体外研究法C 在体动物模型法D 药物动力学评价方法E 临床比较试验法
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考题 单选题对求得的生物利用度参数进行统计分析的是A 生物利用程度B 生物利用速度C 相对生物利用度D 绝对生物利用度E 生物等效性评价
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考题 单选题CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。A 药效动力学评价方法B 体外研究法C 在体动物模型法D 药物动力学评价方法E 临床比较试验法
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