问答题生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？

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问答题

生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？

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考题问答题成品销售记录包含什么项目？

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考题判断题中间产品和待包装产品应按品种、规格、批号、贮存条件存放。A 对B 错

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考题填空题设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。

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考题填空题药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

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考题单选题贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的（）。A 装置B 设施C 设备D 仪器

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考题单选题某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A 设备故障B 重大变更C 检验结果超标D 生产异常批次

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考题填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。

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