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混合批次的有效期怎么确定()。
- A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
- B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
- C、以混合操作开始时的日期确定
- D、以混合操作结束时的日期确定
参考答案
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考题
我国《饲料和饲料添加剂管理条例》规定,饲料、饲料添加剂生产企业应当如实记录出厂销售的饲料、饲料添加剂的____.A.名称、生产日期、生产批次和质量检验信息B.名称、数量、生产日期、质量检验信息和销售日期C.名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式和销售日期等D.名称、数量、生产批次、购货者名称及其联系方式和销售日期等
考题
根据GMP的要求,下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
考题
关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()A每批药品均应当编制唯一的批号B除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C不得以产品包装日期作为生产日期D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
对于混箱标准要求正确的有()A、同一包装箱内没有不同品种产品和不同生产日期产品的产品混装B、批次交接时,允许有两个连续批次的产品或两个不连续批次的产品,但这两个不连续批号的产品的生产日期相同C、或多个不可追踪批次的产品混装于同一包装箱内D、摇包随机样和零包允许同一箱内有相同生产日期不同批次的产品
考题
原料药或中间产品混合操作可包括()。A、将数个小批次混合以增加批量B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并
考题
单选题除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。A
灌封前经最后混合B
压片或灌封前经最后混合C
成型或灌装封D
成型或灌封前经最后混合
考题
多选题在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税,企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃(后斤一扩屡司射蹄)A按照客户的定单来确定产品的批次B按照企业的生产计划来确定产品的批次C按照产品的品种来确定产品的批次D按照产品的生产步骤来确定产品的批次E按照产品的生产质量来确定产品的批次
考题
多选题企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。A批次数B取样计划C样品D成品
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