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单选题
新药进人临床使用之前必须经过（）。
A

药品使用登记

B

药品临床试验

C

药品进货登记

D

药品抽样检验

E

药品使用监测

参考答案

参考解析
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考题 某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
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考题 因配方需要将药品倒人磨口塞玻璃瓶中使用时，再次补充药品时应该A.在用完前直接加入新药品B.取出剩余药品与新补充的药品混合均匀后再倒人C.取出剩余药品，倒人新补充的药品后再倒人剩余药品D.将瓶中药品用完后再补充，或取出剩余药品另外包开先用E.必须将瓶中药品全部用完后才能补充新药品
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考题 非处方药是（）A.凭医师处方调配、购买和使用的药品B.顾客自行判断购买和使用的药品C.顾客购买必须登记姓名的药品D.与处方药搭配使用的药品
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考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实验中的药品E．新药监测期内的药品
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考题 对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。A．药品注册管理B．药品生产、流通和使用管理C．药品广告管理D．药品的价格管理E．药品的监督查处
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考题 《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A．药品研制、药品生产、药品经营B．药品生产、药品经营、药品检验C．药品经营、药品使用、药品检验D．药品生产、药品经营、药品使用E．药品研制、药品经营、药品使用
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考题 执业药师的执业范围包括A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营、药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用E、药品研制、药品经营、药品使用
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考题 《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药品临床试验的申请
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考题 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括A、申请药物临床试验B、药品销售和药品上市C、药品生产和药品进口D、进行药品审批、注册检验和监督管理E、进行药品质检、安全性能监测
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括A．药品的淘汰工作B．新药的临床试验工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监测工作E．药品临床评价工作
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考题 执业药师的执业范围是A．药品生产、药品经营、药品使用B．药品生产、药品广告、药品经营C．药品经营、药品广告、药品检验D．药品种植、药品生产、药品使用E．药品种植、药品研究、药品使用
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考题 在我国，药事包括A.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理B.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品包装和药品管理C.药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品检验、药品包装和药品管理D.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品包装E.药学教育、药品包装、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理
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考题 以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.临床实验中的药品 D.新药 E.新药监测期内的药品
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考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品
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考题 新药审批并颁发新药证书属于 A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理
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考题 非处方药是（）A、凭医师处方调配.购买和使用的药品B、顾客自行判断购买和使用的药品C、顾客购买必须登记姓名的药品D、与处方药搭配使用的药品
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考题 新药进人临床使用之前必须经过（）。A、药品使用登记B、药品临床试验C、药品进货登记D、药品抽样检验E、药品使用监测
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考题 农药品种必须进行登记，未经批准登记的农药品种不得生产、经营、进口和使用。
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考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括（）A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作
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考题 剧毒药品应（），使用时必须登记。
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考题 判断题农药品种必须进行登记，未经批准登记的农药品种不得生产、经营、进口和使用。A 对B 错
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考题 单选题2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是（　　）。A 新药监测期已满的药品B 已上市的药品C 进口满5年的药品D 临床实验中的药品E 新药监测期内的国产药品
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考题 多选题《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括（）A申请药物临床试验B药品销售和药品上市C药品生产和药品进口D进行药品审批、注册检验和监督管理E进行药品质检、安全性能监测
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考题 单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A 新药监测期已满的药品B 上市的药品C 新药D 临床实验中的药品E 新药监测期内的药品
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考题 单选题执业药师的执业范围（）A 药品经营、药品检验、药品使用B 药品生产、药品经营、药品检验C 药品生产、药品经营、药品使用D 药品经营、药品检验、药品经营E 药品经营、药品生产、药品监督
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考题 单选题新药进人临床使用之前必须经过（）。A 药品使用登记B 药品临床试验C 药品进货登记D 药品抽样检验E 药品使用监测
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