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题目内容
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单选题
临床试验主要判断()
A
药品的真伪
B
药品的纯度
C
两者均是
D
两者均不是
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
考题
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
考题
判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A
对B
错
考题
判断题临床试验主要目的是保障受试者的权益。A
对B
错
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