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企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?

  • A、验证方案
  • B、验证文件
  • C、验证年度计划
  • D、验证总计划

参考答案

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考题 企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

考题 根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A.验证方案 B.验证评价 C.预防措施 D.偏差处理

考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理

考题 确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件

考题 在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认

考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

考题 验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

考题 验证组织机构的主要职责包括()。A、负责验证管理的日常工作B、规程的制定及修订C、年度计划的制定及监督D、验证方案的起草或协调E、验证文档管理

考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

考题 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

考题 应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证

考题 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证

考题 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A、可行性B、真实性C、准确性D、完整性

考题 确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

考题 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。

考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理

考题 多选题应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证

考题 单选题在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A 再验证和首次确认B 再验证和再确认C 首次验证和首次确认D 验证和确认

考题 填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

考题 单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格

考题 单选题企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划

考题 多选题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证

考题 单选题验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A 可行性B 真实性C 准确性D 完整性

考题 多选题确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A验证记录B验证总计划C特殊文件D同类文件

考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理