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企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?
- A、验证方案
- B、验证文件
- C、验证年度计划
- D、验证总计划
参考答案
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考题
根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
考题
验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
考题
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
考题
多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理
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