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确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。

  • A、验证记录
  • B、验证总计划
  • C、特殊文件
  • D、同类文件

参考答案

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考题 发行人应当对招股说明书进行验证,并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。( )

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考题 关于设计和开发控制,正确的是()A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

考题 ()工艺文件,应进行工艺验证。A、关键工序B、特殊过程C、关键工序、特殊过程

考题 ()是记录新工装验证结果的一种工艺文件。A、工装验证书B、工装验证C、工装设计任务书

考题 工艺验证可以分为一般工艺验证和()。A、特殊工艺验证B、关键工艺验证C、重要工艺验证D、重大工艺验证

考题 确认与验证方案应当有哪些内容?()A、个别要素B、关键要素C、可接受标准D、个别标准

考题 在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认

考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

考题 验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

考题 以下几项中,哪些不属于制定一个HACCP计划的基本方法:()。A、确定关键控制点B、明确纠偏措施C、制定验证程序D、检查文件记录

考题 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证

考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的()能够得到有效控制。A、关键要素B、特殊因素C、产品D、全部要素

考题 企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划

考题 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A、可行性B、真实性C、准确性D、完整性

考题 确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

考题 纠正措施追踪验证的方式不包括()A、文件、资料验证B、电话验证C、现场验证D、监督验证

考题 批检验记录属于()A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件

考题 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。

考题 单选题在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A 再验证和首次确认B 再验证和再确认C 首次验证和首次确认D 验证和确认

考题 单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格

考题 多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

考题 单选题企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划

考题 多选题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证

考题 单选题以下几项中,哪些不属于制定一个HACCP计划的基本方法:()。A 确定关键控制点B 明确纠偏措施C 制定验证程序D 检查文件记录

考题 单选题验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A 可行性B 真实性C 准确性D 完整性

考题 多选题确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A验证记录B验证总计划C特殊文件D同类文件