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验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）。

  • A、可行性
  • B、真实性
  • C、准确性
  • D、完整性

参考答案

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考题 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
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考题 根据验证对象，验证应提出的内容包括A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施
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考题 验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目A.①②⑥④③⑤B.⑥①②⑤④③C.①⑥②⑤③④D.⑥②①⑤④③
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A.验证方案 B.验证评价 C.预防措施 D.偏差处理
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
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考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理
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考题 确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件
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考题 下列哪些职责属于质量管理负责人（）A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D、确保完成自检
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考题 验证方案应包括的内容（）。A、验证对象B、验证目的C、验证内容D、验证测试方法E、测试结果可接收标准
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考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
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考题 企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划
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考题 工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证
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考题 确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格
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考题 验证报告的内容包括（）。A、验证过程描述、验证时间、对象B、是否按验证方案执行，有无变更C、验证原始数据、验证数据统计与分析D、偏差分析与解决方法E、验证结论
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考题 纠正措施追踪验证的方式不包括（）A、文件、资料验证B、电话验证C、现场验证D、监督验证
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考题 验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③
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考题 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理
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考题 单选题确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格
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考题 单选题企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划
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考题 单选题验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）。A 可行性B 真实性C 准确性D 完整性
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考题 多选题确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A验证记录B验证总计划C特殊文件D同类文件
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理
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考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施
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考题 多选题下列哪些职责属于质量管理负责人（）A确保在产品放行前完成对批记录的审核B确保完成各种必要的验证工作C确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D确保完成自检
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