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无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试


参考答案

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考题 可用于计算机机房尘埃测试的仪表为:()。A、尘埃粒子计数器B、照度计C、普通声级计D、电阻湿度计

考题 非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物计数的方法是A.最可能数法B.铈量法C.碘量法D.色谱法E.比色法

考题 按污染物的特性划分的污染类型包括以下的( )。A.大气污染B.放射污染C.生物污染危害D.化学污染危害

考题 无菌技术( )A.用物理方法清除物体表面的污垢.尘埃和有机物B.用物理或化学方法消除或杀灭除芽孢以外的所有病原微生物C.用物理或化学方法去除或杀灭全部微生物的过程D.经灭菌处理且未被污染的E.在医疗.护理过程中,防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品.无菌区域被污染的技术

考题 无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、棉签擦拭法D、接触碟法

考题 无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?

考题 无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

考题 不含活微生物的状态,并使其不被微生物污染()A、消毒B、灭菌C、无菌D、防腐E、抑菌

考题 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)

考题 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致()污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。A、微粒B、微生物C、人数D、耗材

考题 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

考题 无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。

考题 无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。

考题 无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

考题 根据污染的特性,污染可分为()A、生物污染危害B、化学污染危害C、物理污染危害D、放射污染E、噪声污染危害

考题 对热不稳定药品(如蛋白质类、生物制品等),应该直接进行无菌生产工艺的验证。

考题 按污染物的特性划分的污染类型包括以下的()。A、大气污染B、放射污染C、生物污染危害D、化学污染危害

考题 填空题无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。

考题 填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

考题 问答题无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)

考题 多选题根据污染的特性,污染可分为()A生物污染危害B化学污染危害C物理污染危害D放射污染E噪声污染危害

考题 单选题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致()污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。A 微粒B 微生物C 人数D 耗材

考题 多选题按污染物的特性划分的污染类型包括以下的()。A大气污染B放射污染C生物污染危害D化学污染危害

考题 单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

考题 填空题无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试

考题 问答题无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?

考题 填空题无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。