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无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。


参考答案

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考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

考题 为最大限度地降低错误和药品污染风险,针对包括危险药品在内的无菌和非无菌药品的调配和包装,应该 A.使用专用空间B.使用专用设备C.保持调配和包装区域清洁D.具备日常监测和维护条件

考题 《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

考题 无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

考题 企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A、卫生操作规程B、安全操作规程C、质量管理规程D、质量控制规程

考题 医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

考题 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

考题 无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。

考题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

考题 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

考题 企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。

考题 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A、微生物B、各种微粒C、热原D、过敏源

考题 无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。

考题 所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。

考题 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

考题 填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

考题 填空题无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

考题 填空题企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

考题 填空题无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

考题 填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

考题 单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A 污染B 交叉污染C 混淆D 差错

考题 多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错

考题 单选题企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A 卫生操作规程B 安全操作规程C 质量管理规程D 质量控制规程

考题 填空题无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。

考题 多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A微生物B各种微粒C热原D过敏源

考题 填空题所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。