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原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。

  • A、细菌内毒素
  • B、有机杂质
  • C、无机杂质
  • D、残留溶剂

参考答案

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考题 《中国药典》规定中药材的杂质检查包括下列哪些物质()。A性状或部位与规定不符的物质B来源与规定不符的物质C无机杂质D有机杂质E.水份

考题 药物中的“信号杂质”是指()。 A 毒性较大的有机杂质(如氰化物)B 无害的无机杂质(如氯化物)C 生产过程引入的合成起始原料D 贮藏过程产生的杂质

考题 炽灼残渣检查法主要用于检查A.临床用药剂量小的药物中混有的杂质B.有机药物中混入的各种无机杂质C.价格昂贵的药物中混入的杂质D.注射剂中混入的杂质E.所有的药物无机杂志

考题 药物中的杂质可分为( )A.一般杂质B.特殊杂质C.无机杂质D.有机杂质E.信号杂质或有害杂质

考题 杂质限量是指A、药物中所含的信号杂质的含量B、药物中所含的有机杂质的含量C、药物中所含的无机杂质的含量D、药物中所含杂质的最低允许量E、药物中所含杂质的最高允许量

考题 筛下物和()组成粮食、油料的杂质。A.无机杂质B.有机杂质C.无机杂质、有机杂质D.无机杂质和有机杂质以及异种粮粒

考题 药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查

考题 炽灼残渣检查系指( )A.检查有机药物中的无机杂质 B.检查有机药物中的还原性杂质 C.检查不含金属的有机药物中的无机杂质 D.检查有机药物中的氧化性杂质 E.检查无机药物中的有机杂质

考题 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是( )A.一般杂质 B.水分 C.烧灼残渣 D.原料药的检查项目 E.特殊杂质

考题 易炭化物是指()A药物中存在的有色杂质B药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质C影响药物澄明度的无机杂质D有机氧化物E有色络合物

考题 易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的是()。A、一般杂质B、特殊杂质C、无机杂质D、有机杂质

考题 根据性质分类可将杂质分为无机杂质、有机杂质两类。

考题 在ITO玻璃清洗的过程中,DI水浸泡的目的是去除:()A、残留的杂质B、有机物C、颗粒杂质

考题 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。A、描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B、定性分析指标C、产品含量范围D、已确认杂质的类别

考题 炽灼残渣检查系指()A、检查不含金属的有机药物中的无机杂质B、检查有机药物中的无机杂质C、检查有机药物中的还原性杂质D、检查有机药物中的氧化性杂质E、检查无机药物中的有机杂质

考题 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是()A、水分B、原料药的检查项目C、一般杂质D、特殊杂质E、炽灼残渣

考题 新树脂在用药剂处理前,必须首先用水使树脂充分(),然后,其中无机杂质可用()除去,有机杂质可用()除去。

考题 同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()。A、未引入降解物B、无微生物污染C、对杂质分布无不利影响D、未增加杂质量

考题 采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。A、细菌内毒素B、微生物C、污染物D、残留物

考题 筛下物和()组成粮食、油料的杂质。A、无机杂质B、有机杂质C、无机杂质、有机杂质D、无机杂质和有机杂质以及异种粮粒

考题 新树脂在用药剂处理前,必须先用水浸,使树脂充分膨胀,然后对其中的无机杂质,可用()除去,有机杂质可用()除去。

考题 《中国药典》规定中药材的杂质检查包括下列哪些物质?()A、性状或部位与规定不符的物质B、来源与规定不符的物质C、无机杂质D、有机杂质E、水份

考题 单选题同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()。A 未引入降解物B 无微生物污染C 对杂质分布无不利影响D 未增加杂质量

考题 单选题炽灼残渣检查系指()A 检查不含金属的有机药物中的无机杂质B 检查有机药物中的无机杂质C 检查有机药物中的还原性杂质D 检查有机药物中的氧化性杂质E 检查无机药物中的有机杂质

考题 多选题按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。A描述产品中存在的已知和未知的杂质情况B定性分析指标C产品含量范围D已确认杂质的类别

考题 多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂

考题 单选题采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。A 细菌内毒素B 微生物C 污染物D 残留物