网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果。
- A、质量受权人
- B、仓库管理员
- C、生产人员
- D、生产负责人
参考答案
更多 “关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果。A、质量受权人B、仓库管理员C、生产人员D、生产负责人” 相关考题
考题
关于中国保监会对保险机构拟任董事、监事或者高级管理人员进行任职考察谈话的叙述，错误的是（）。A、任职考察谈话应当制作书面记录B、任职考察谈话应当由考察人和拟任人员签字C、谈话内容包括了解拟任人员的基本情况和对拟任人员需要重点关注的问题进行提示D、任职考察谈话必须进行录音存档
考题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
考题
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
考题
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
考题
单选题药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。A
1B
2C
3D
4
考题
填空题持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
考题
单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A
理化分析B
仪器分析C
微生物D
动物试验
考题
问答题持续稳定性考察的目的包括哪些？
热门标签
最新试卷