网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把（）分为A、B、C、D四个级别。
参考答案
更多 “2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把（）分为A、B、C、D四个级别。” 相关考题
考题
2014年10月2829日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。按照国家食药监总局的要求．新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日B、在2014年12月31日C、在2015年12月31日D、在2016年12月31日关于韶关市居民制药有限公司的说法，错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应C、持有抗骨增生片批准文号D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书抗骨增生片委托生产的要求，不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察D、委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行抗骨增生片委托生产，对韶关市居民制药有限公司的要求，不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司B、韶关市居民制药有限公司C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门
考题
运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
考题
凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
考题
某城市按现状工业源分布、采用线性优化法确定的SO2环境容量3万t/a,现状工业源SO2排放总最为2.5万t/a.拟规划建设新工业区预计SO2排放量为0.5万t/a,可以认为（）。
A.剩余SO2环境容量能支持工业区发展
B.规划实施后SO2环境质量能达标
C.规划实施可能导致某些区块SO2超标
D.需要根据SO2环境容量调整工业源分布
考题
根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。A、微生物数和尘粒数B、温度，湿度C、温度，湿度，气压D、温度，湿度，微生物数和尘粒数E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数
考题
某城市按现状工业源分布、采用线性优化法确定的SO2环境容量3万t/a，现状工业源SO2排放总最为2.5万t/a.拟规划建设新工业区预计SO2排放量为0.5万t/a，可以认为（）。A、剩余SO2环境容量能支持工业区发展B、规划实施后SO2环境质量能达标C、规划实施可能导致某些区块SO2超标D、需要根据SO2环境容量调整工业源分布
考题
问答题GMP对制药设备验证有哪些规定？
热门标签
最新试卷