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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
参考答案
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考题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
考题
通常采购物资都要经过检验,验收合格后才能投入生产。一旦出现生产急需、来不及进行检验的物资,则()。A、紧急放行,直接投入生产,产品迅速投放市场B、先紧急放行,但使用单位应制定产品的追回程序C、紧急放行,马上投产,对产成品进行检验D、由使用部门制定产品的追回程序和相应的预防措施,报主管厂长批准后向质检科提出紧急放行的书面申请
考题
多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
考题
单选题通常采购物资都要经过检验,验收合格后才能投入生产。一旦出现生产急需、来不及进行检验的物资,则()。A
紧急放行,直接投入生产,产品迅速投放市场B
先紧急放行,但使用单位应制定产品的追回程序C
紧急放行,马上投产,对产成品进行检验D
由使用部门制定产品的追回程序和相应的预防措施,报主管厂长批准后向质检科提出紧急放行的书面申请
考题
填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
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