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问答题
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

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考题 每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。

考题 企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

考题 以下哪些是产品确认时需要向客户确认的内容?()A、排量B、级别C、颜色D、配置

考题 对稿件的内容质量有哪些基本要求?对稿件的形式质量应从哪些方面进行评价?

考题 氧化系统进行操作前需要确认哪些内容?

考题 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行哪些内容的养护工作?

考题 新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其()和质量信誉,必要时进行实地考察。

考题 哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求

考题 产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

考题 企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?

考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

考题 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料

考题 新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?

考题 对于设计的评价,下面表述正确的是()A、产品过程的评价是树立质量管理意识的关键B、对设计过程的评价不需要把握各个环节或阶段的任务和目标,只需要评价最终产品即可C、对最终设计产品的评价的唯一原因是甄别产品D、对不同的产品,评价内容却是相同的

考题 下列哪些属于事后质量控制的内容()A、对质量活动结果的评价、认定B、对工序质量偏差的纠正C、对工程质量的反馈D、对不合格产品进行整改和处理

考题 问答题企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?

考题 多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A生产B验收C监督D检验

考题 单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方

考题 问答题对稿件的内容质量有哪些基本要求?对稿件的形式质量应从哪些方面进行评价?

考题 问答题物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?

考题 填空题在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求

考题 问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 多选题每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A中间产品B待包装产品C成品的质量检验记录D原料

考题 填空题每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。

考题 多选题下列哪些属于事后质量控制的内容()A对质量活动结果的评价、认定B对工序质量偏差的纠正C对工程质量的反馈D对不合格产品进行整改和处理