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某首营品种注册批件已经过期，有再注册管理通知书，但很长时间都没有正式的注册批件下来，请问这种情况如何处理？

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考题 对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验
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考题 按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有A、市场上已有供应的品种B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、医院内不再需要的品种
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考题 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,方可取得()。 A.药品批件B.药品注册证C.检验合格证D.商标注册证
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考题 保健食品原料的质量标准应与产品注册批件或备案内容相一致。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品再注册时，不予再注册的情况是A．未在规定时间内提出再注册申请的B．未按照规定进行药品不良反应监测的C．未按规定履行监测期责任的D．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E．经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
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考题 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ ）。A．《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》C．《药品注册批件》D．药品批准文号E．药品上市许可证
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考题 国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的A．注册标准B．说明书C．注册标准和说明书D．药品注册批件E．安全性、有效性
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考题 A.进口药材批件 B.医药产品注册证 C.药品批准文号 D.药品生产许可证 E.进口药品注册证药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是
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考题 下列不属于进口药品合法身份证明文件的是A、《进口药品注册证》 B、《生物制品进口批件》 C、《进口药材批件》 D、《进口药品检验报告书》 E、《进口药品临床试验报告》
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考题 药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种 B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的 C.未在规定时间提出再注册申请的 D.其他不符合规定的
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考题 A.出厂检验 B.委托检验 C.抽查检验 D.复核检验 E.进口药品检验埘于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验
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考题 取得外商投资道路运输业立项批件后（）个月内未完成工商注册登记手续的，立项批件自行失效。A、3B、6C、12D、18
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考题 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。A、《药品补充申请批件》B、《审批意见通知件》C、《药品注册批件》D、《药物临床试验批件》
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考题 申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A、《药品注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验批件》D、《药品注册批件》
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考题 企业以前经营过某品种，现在又换了一个供货企业，请问这种情况需要重新索取首营品种资料吗？
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考题 在索取首营企业资质时，从经营企业购进的产品在索取该经营企业资质的同时，是否必须同时索取品种生产企业的资质。另外首营品种资质必须包括品种批件、质量标准、包装说明书样稿和当批检验报告吗？
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考题 桌面终端标准化管理系统客户端注册时提示（）信息时，表示客户端探头已经注册完毕，但还没有与区域管理器通信。A、注册成功B、缺省注册成功C、注册失败D、以上都不是
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考题 批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。A、质量标准B、注册批件C、操作规格D、工艺规程
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考题 进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A、进口药品注册证B、进口药品批件C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件D、医药产品注册证
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考题 工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。A、注册批件B、相关的操作规程C、质量要求D、部门规定
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考题 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口药品批件》D、《进口药品口岸检验通知书》
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考题 新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）A、《审批意见通知件》B、《药物临床试验批件》C、《药品注册申请受理通知书》D、《药品注册申请表》
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考题 多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《进口药品批件》D《进口药品口岸检验通知书》
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考题 单选题批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。A 质量标准B 注册批件C 操作规格D 工艺规程
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考题 单选题新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）A 《审批意见通知件》B 《药物临床试验批件》C 《药品注册申请受理通知书》D 《药品注册申请表》
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考题 单选题进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A 进口药品注册证B 进口药品批件C 国家食品药品监督管理部门批准的证明文件D 医药产品注册证
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考题 单选题某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该科研院所所发现靶向制剂国内外尚无同类新型化合物上市，则注册应当按照（）A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 再注册
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