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对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
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考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
单选题一个邮寄公司仅仅提供天然纤维衣服，取得了很大成功。实际上，它的成功威胁着生存，除非它能够将订单输入、运输和记账系统进行自动化。这个公司想要采用一个系统，至少将下列功能自动化：1.将来自于邮件和电话的订单进行在线输入。2.订单详细信息和信用授权验证。3.发票、邮寄标签和订货通知的打印。4.订单执行和存货记录维护。5.私营承运商的运费计算。6.存货水平分析和采购订单准备。7.跟踪用户源（例如通过电话或杂志的目录或广告）。8.根据早期订单对商品进行需求分析。9.根据客户订单历史分析购买模式。在新系统里最佳的订单录入任务的顺序是（）。A
客户主文件查询，客户信用验证，订单详细信息录入，订单详细信息验证B
订单详细信息录入，订单详细信息验证，客户主文件查询，客户信用验证C
客户主文件查询，订单详细信息录入，订单详细信息验证，客户信用验证D
订单详细信息录入，客户主文件查询，客户信用验证，订单详细信息验证
考题
单选题传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。A
微生物污染B
细菌内毒素C
污染风险D
交叉污染
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