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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。

  • A、防止微生物污染
  • B、防止交叉污染
  • C、避免混淆
  • D、避免差错

参考答案

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考题 无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观

考题 属于注射剂一般检查项目的有( )。A.装量B.含量均匀度C.无菌D.热原或细菌内毒素E.不溶性微粒

考题 属于内生致热原的原因是A、革兰阳性细菌产生的内毒素B、革兰阳性细菌产生的外毒素C、革兰阴性细菌产生的内毒素D、革兰阴性细菌产生的外毒素E、吞噬细胞被激活后释放的致热原

考题 注射剂不需检查的项目为A、微生物限度B、无菌C、热原或细菌内毒素D、可见异物E、不溶性微粒

考题 各国药典法定的热原检查法是A.家兔热原试验法 B.细菌内毒素检查法 C.放射性检验法 D.生物效应法 E.鲎试验法

考题 属于注射剂一般检查项目的有 A .装量 B .含量均匀度 C .无菌 D .热原或细菌内毒素 E.不溶性微粒

考题 在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是A.制酸力 B.热原 C.重量差异 D.细菌内毒素 E.干燥失重

考题 在药品质量标准中,属于药物均一性检查的项目是A.制酸力 B.热原 C.重量差异 D.细菌内毒素 E.干燥失重

考题 下列等式成立的是()A、内毒素=热原=脂多糖B、内毒素=热原=蛋白质C、内毒素=磷脂=脂多糖D、内毒素=热原=蛋白质

考题 下列等式成立的是()A、内毒素=热原=磷脂B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=磷脂=脂多糖D、内毒素=热原=蛋白质E、内毒素=热原=脂多糖

考题 下列等式成立的是()。A、热原=内毒素=脂多糖B、热原=脂多糖=蛋白质C、热原=内毒素=蛋白质D、热原=内毒素=磷脂

考题 生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、含量

考题 原料药质量标准中有()等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。

考题 原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A、细菌内毒素B、有机杂质C、无机杂质D、残留溶剂

考题 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。A、检验方法B、操作规程C、限度标准D、控制措施

考题 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。

考题 对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

考题 热工仪表及控制装置安装检验批、分项工程的个别“主控”检验项目的检验结果没有达到质量标准,应进行验收。

考题 多选题生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。A微生物限度B细菌内毒素C热原D含量

考题 填空题对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

考题 单选题下列等式成立的是()A 内毒素=热原=磷脂B 蛋白质=热原=脂多糖C 内毒素=磷脂=脂多糖D 内毒素=热原=蛋白质E 内毒素=热原=脂多糖

考题 单选题革兰氏阴性细菌细胞壁的构成成分中有:()A 内生致热原B 内毒素C 组织坏死产物D 抗原-抗体复合物E 本胆烷醇酮

考题 单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A 防止微生物污染B 防止交叉污染C 避免混淆D 避免差错

考题 单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。A 检验方法B 操作规程C 限度标准D 控制措施

考题 填空题原料药质量标准中有()等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。

考题 多选题原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。A细菌内毒素B有机杂质C无机杂质D残留溶剂

考题 填空题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。